Sysmex Nederland zoekt een Quality Assurance Officer die een centrale rol speelt in het bewaken en verbeteren van processen op het gebied van kwaliteitveiligheid, en wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met de Head of Total Quality Management (TQM) en neemt een bestaande rol over binnen het team.
Quality Management Officer
Wat je rol zal zijn
Als Quality Management Officer ondersteun je een breed verantwoordelijkheidsgebied met drie kernthema’s: Quality Management, Health-Safety & Environment, en Regulatory Affairs/Quality assurance. Op termijn bestaat de kans om te evolueren tot eindverantwoordelijke Je rapporteert aan de Head of Total Quality Management.
Je draagt bij aan een veilige werkomgeving door het coördineren van de BHV-organisatie, het opvolgen van actiepunten uit de RI&E. Ook heb je een rol in het opvolgen van werkplekinspecties, het controleren van keuringen en lever je een bijdrage aan periodieke toolbox meetings over kwaliteit- en veiligheidsthema’s.
Je ondersteunt het kwaliteitsbeleid binnen de organisatie door het beheren van documentatie en kwaliteitssystemen, het uitvoeren en bijwonen van interne en externe audits en het uitwerken van verbeterinitiatieven. Daarnaast behandel je tenderdocumenten, ondersteun je bij ISO-certificeringstrajecten en werk je samen met collega’s aan de verdere ontwikkeling van het kwaliteitsmanagementsysteem.
Je blijft op de hoogte van relevante wet- en regelgeving (zoals IVDR, ADR, GDPR) en zorgt dat processen op orde zijn voor import, export en indien nodig registratie van producten. Je onderhoudt contact met brancheorganisaties, behandel vragen van klanten op gebied van kwaliteit, veiligheid en wet- en regelgeving. Je ondersteunt bij Field Safety Notices, Field Safety Corrective Actions en Recalls en bent back-up voor collega’s op het gebied van compliance en duurzaamheid.
Wie we zoeken
Als Quality Management Officer heb je oog voor detail, werk je gestructureerd, ben je sterk in data analyse en denk je procesmatig. Je beschikt over MBO+/HBO werk- en denkniveau. Je hebt minimaal 2 jaar ervaring in een soortgelijke Quality Management functie. Ervaring in een Healthcare omgeving is een pluspunt! Het werken met Microsoft Office gaat je gemakkelijk af. Je bent planmatig, accuraat en resultaatgericht, kunt zelfstandig prioriteiten stellen maar werkt ook graag samen. Daarnaast beheers je de Nederlandse en Engelse taal uitstekend in woord en geschrift.
Wat we bieden
Bij Sysmex kom je terecht in een stabiele en innovatieve organisatie die internationaal toonaangevend is in de medische technologie. Je krijgt de ruimte om je werk goed te doen, in een betrokken team met aandacht voor kwaliteit en samenwerking. Het salaris is gebaseerd op je ervaring en wordt aangevuld met een 13e maand, bonusregeling, vakantiegeld, 32 vakantiedagen en een solide pensioenregeling. We bieden daarnaast een netto internetvergoeding voor thuiswerken en een reiskostenvergoeding. Je werkt vanuit ons moderne kantoor in Etten-Leur, met de mogelijkheid om deels thuis te werken.