LEADing precision in infectieziektediagnostiek

De geneLEAD® VIII [1] is een volledig geautomatiseerd moleculair diagnostisch platform dat nucleïnezuurextractie en real-time PCR integreert in één gestroomlijnd systeem, of als afzonderlijke modules kan worden ingezet. In combinatie met gelyofiliseerde SMD lead-kits [2] zorgt het systeem voor betrouwbare resultaten van hoge kwaliteit, minimale handmatige handelingen en lagere kosten.

De geneLEAD® VIII is ontworpen voor diagnostische laboratoria en overbrugt de kloof tussen point-of-care-oplossingen en grootschalige systemen met een grote fysieke voetafdruk. Het biedt zowel flexibiliteit als betrouwbare prestaties in een compact formaat, geschikt voor een breed scala aan toepassingen.

Bewezen prestaties

• Snelle resultaten: doorlooptijd van 120 minuten, minder dan 5 minuten hands-on tijd
• 1–8 monsters per run met LIS-integratie
• 6-kanaals multiplex PCR
• Reproduceerbare, gevalideerde resultaten
• HEPA-filter + UV-licht voor controle van contaminatie
• Gelyofiliseerde reagentia – opslag bij kamertemperatuur

Geïntegreerde interne controles

• Interne monstercontrole (ISC): Zorgt voor controle van monsterafname en monsterintegriteit

• Interne procescontrole (IPC): Detecteert PCR-remming binnen elke reactie

EQA [3]-gevalideerde nauwkeurigheid

• 100% overeenstemming, geverifieerd door QCMD- en INSTAND-tests

Modulaire systeemarchitectuur

• Nucleïnezuurextractie en PCR geïntegreerd in één systeem of afzonderlijk inzetbaar
• Eluaten compatibel met NGS en downstream-toepassingen

Onafhankelijk en schaalbaar

• Past binnen bestaande laboratoriumworkflows
• Tot 6 systemen koppelbaar voor een hogere verwerkingscapaciteit

Het groeiende assortiment SMD lead kits biedt gebruiksklare, bij kamertemperatuur stabiele PCR-assays voor de detectie van een breed scala aan infectieziekten::

Respiratoire panelen

• MD lead respiraRNA 3.0: multiplex RNA-assay voor snelle seizoensgebonden respiratoire diagnostiek
• SMD lead respiraScreen 1: één test voor influenza, RSV en COVID-19 binnen de differentiële diagnostiek
• SMD lead Bordetella: onderscheidt verschillende Bordetella-soorten voor een nauwkeurige diagnose van hoestklachten
• SMD lead MTC/NTM/MAC: onderscheidt tuberculose (TB), NTM en MAC in één test

Neurologische en huidpanelen

• SMD lead HSV/VZV: onderscheidt herpesvirusinfecties bij neurologische en dermatologische casussen

Gastro-intestinale pathogenen

• SMD lead C. diff: snelle detectie van toxigene C. difficile
• SMD lead gastroplexVirus: multiplexdetectie van belangrijke virale verwekkers van gastro-enteritis

Ziekenhuisinfecties   

• SMD lead MRSA seqc: directe detectie van MRSA en resistentiemarkers

Seksueel overdraagbare infecties

• SMD lead STI1: multiplexdetectie van bacteriële verwekkers van soa’s
• SMD lead STI2: multiplexdetectie van parasitaire en mycoplasmale soa-verwekkers