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Requirements Engineer (f/m/d) for Medical Device Software Products

Referentienr.: 3008 Tags: Vacatures, Headquarters Germany, DE > Norderstedt, IT, Marketing & Product Management, More than 2 years practical experience, More than 6 years practical experience

Place of work: Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, (near Hamburg), DE

Sie suchen mehr als einen Job? Eine sinnvolle Aufgabe? Dann sind Sie bei Sysmex genau richtig. Unsere Produkte werden gebraucht. Von Menschen auf der ganzen Welt, für ein gesundes Leben.
 
Wenn Sie sich berufen fühlen, kommen Sie zu uns als

Requirements Engineer (f/m/d) for Medical Device Software Products

Ihre Aufgaben

  • Anforderungsanalyse und -management für Sysmex-Softwareprodukte und -systeme gemäß unserer internen Software-Lebenszyklus-Management-Prozesse auf der Grundlage harmonisierter Normen für Medizinprodukte-Software
  • Erhebung von Marktanforderungen sowie deren Übersetzung in Stakeholder- und Softwareanforderungsspezifikationen
  • Sicherstellung der Eindeutigkeit, Vollständigkeit und Gültigkeit der Anforderungsdokumentation nach internationalen Qualitätsnormen für Medizinprodukte-Software (IEC 62304) und Medizinprodukte (EN ISO 13485) in unserem Application Lifecycle Management (ALM) Tool
  • Unterstützung des Risikomanagements für IVD-Softwareprodukte (EN ISO 14971)
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern wie Marketing, Produktmanagement, Entwicklung und Software Testern

Ihr Profil

  • IT-bezogenes Studium oder vergleichbarer technischer Hintergrund mit Schwerpunkt Softwareentwicklung
  • Mehrjährige Erfahrung im Requirements Engineering und Management (z.B. IREB-Zertifikat für Requirements Manager)
  • Erfahrung im Bereich Medizintechnik von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Proaktive, strukturierte und genaue Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen

  • Eine wachsende und gesunde Unternehmensgruppe, in der Respekt und Vertrauen die Basis für die Zusammenarbeit und die Kommunikation bilden
  • Eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit vielen Gelegenheiten zum „Blick über den Tellerrand“
  • Ein innovatives Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungs- und umfangreichen Gestaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld
  • Eine umfassende theoretische und praktische Einarbeitung und regelmäßige Schulungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Haben Sie Fragen?


Ute Heitmann
Tel.: +49 40 527 26-296
Referenz: 03008
 
Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt
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