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Protein Aggregation

La communauté biopharmaceutique de l'industrie du développement des médicaments montre un intérêt croissant pour le comportement des molécules biologiques en formulation. L'agrégation des protéines joue un rôle primordial lors de l'évaluation des formulations et de leur stabilité, en particulier pour les agrégats dans une plage de taille allant de 100 nm à 1 µm, identifiée comme une zone importante pour l'immunogenicité et par conséquent pour la sécurité des produits.

Alors que le Zetasizer utilise la DLS pour détecter la polydispersité (répartition des tailles) des formulations biopharmaceutiques, la SEC sépare les particules des échantillons par tailles et permet de mesurer la quantité d'oligomérisation.

Archimedes utilise la technique de mesure de masse par résonance pour en même temps compter le nombre de particules dans la plage de 50 nm à 5 µm, et fournir des mesures comme la masse et la taille des particules, et des informations de concentration, de viscosité, de masse volumique et de volume sur l'échantillon. À travers cette mesure de masse flottante relative, l'Archimedes peut aussi faire la distinction entre des particules de masse flottante positive comme une contamination par de l'huile de silicone, et de masse flottante négative comme les agrégats de protéine.

La mesure de ces paramètres peut fournir des informations précieuses sur l'adéquation d'une formulation et donner une indication de la stabilité et de la durée de conservation d'un produit.

En fonction de vos exigences et de votre place dans le processus de développement, et afin que votre produit atteigne la stabilité et l'efficacité voulues, Malvern propose un instrument capable de fournir des informations adaptées sur les problèmes liés à l'agrégation des protéines.

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