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    One Step - One Decision

Utilisation régulière d'OSNA - études cliniques

L'efficacité de la procédure OSNA® a été confirmée par plusieurs études cliniques à travers le monde qui l'ont comparée au traitement histopathologique très différencié de divers échantillons tissulaires de ganglions lymphatiques.
Ces études multicentriques ont démontré une cohérence, une sensibilité et une spécificité supérieures à 95 % pour le test OSNA® comparé aux observations histologiques.

Les publications d'utilisateurs réguliers décrivant la comparabilité de la méthode, le fait qu'elle évite une deuxième intervention et bien d'autres avantages d'OSNA® sont légion.
L'analyse des résultats de patients disponibles montre qu'il existe une corrélation entre le résultat obtenu par OSNA® et le statut du ganglion lymphatique axillaire. Il s'avère que le nombre de copies d'ARNm de CK19 est un paramètre significatif au plan statistique pour prédire le risque d'atteinte d'autres ganglions lymphatiques axillaires. Les utilisateurs ont déjà commencé à développer des modèles de calcul statistique (nomogrammes) afin de prédire le statut ganglionnaire à partir du nombre de copie d'ARNm de CK19, associé à d'autres facteurs pronostiques.

Cet aspect revêt une importance particulière si l'on tient compte de résultats d'études plus récentes qui ont un impact déterminant sur les mesures thérapeutiques prises chez des patients présentant des ganglions sentinelles positifs. Ainsi, les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade très précoce avec très faible implication des ganglions lymphatiques (avec seulement des micrométastases, max. 2 ganglions lymphatiques sentinelles) n'ont pas besoin de subir une dissection des ganglions lymphatiques axillaires (DGLA).

Le résultat obtenu par OSNA® est un paramètre convaincant pour prendre la meilleure décision thérapeutique et sélectionner ce groupe de patientes.

Évaluation des performances:

  • Tsujimoto M, Nakabayashi K, Yoshidome K et al. One-step nucleic acid amplification for intraoperative detection of lymph node metastasis in breast cancer patients. Clin Can Res 2007 13: 4807-16.
  • Visser M, Jiwa M, Horstman A et al. Intra-operative diagnostic method based on CK19 mRNA expression for the detection of lymph node metastases in breast cancer. Int J Cancer 2008 122: 2562-67.
  • Schem C, Maass N, Bauerschlag D et al. One-step nucleic acid amplification – a molecular method of lymph node metastases in breast cancer patients; results of the German study group. Virchows Arch 2009 454: 203-10.
  • Snook KL, Layer GT, Jackson P et al. Multicentre evaluation of intraoperative molecular analysis of sentinel lymph nodes in breast carcinoma. Br J Surg. 2010 Dec 23. [Epub ahead of print].
  • Khaddage A, Berremila SA, Forest F, Clemenson A, Bouteille C, Seffert P, Peoc'h M.Implementation of Molecular Intra-operative Assessment of Sentinel Lymph Node in Breast Cancer. Anticancer Res. 2011 Feb;31(2):585-90.

Prévision du statut axillaire:

  • 26. Osako T, Iwase T, Kimura K, Horii R, Akiyama F. Sentinel node tumour burden quantified based on cytokeratin 19 mRNA copy number predicts non-sentinel node metastases in breast cancer: Molecular whole-node analysis of all removed nodes. Eur J Cancer. 2012 Dec 19. pii: S0959-8049(12)00918-5. doi: 10.1016/j.ejca.2012.11.022.
  • Ohi Y, Umekita Y, Sagara Y, Rai Y, Yotsumoto D, Matsukata A, Baba S, Tamada S, Matsuyama Y, Ando M, Sagara Y, Sasaki M, Tsuchimochi S, Tanimoto A, Sagara Y. Whole sentinel lymph node analysis by a molecular assay predicts axillary node status in breast cancer. Br J Cancer. 2012 Aug 28. doi: 10.1038/bjc.2012.387.
  • Peg V, Espinosa-Bravo M, Vieites B, Vilardell F, Antúnez JR, de Salas MS, Delgado-Sánchez JJ, Pinto W, Gozalbo F, Petit A, Sansano I, Del Mar Téllez M, Rubio IT. Intraoperative molecular analysis of total tumor load in sentinel lymph node: a new predictor of axillary status in early breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2013 Apr 11. [Epub ahead of print]
  • Deambrogio C, Castellano I, Paganotti A, Zorini EO, Corsi F, Bussone R, Franchini R, Antona J, Miglio U, Sapino A, Antonacci C, Boldorini R. A new clinical cut-off of cytokeratin 19 mRNA copy number in sentinel lymph node better identifies patients eligible for axillary lymph node dissection in breast cancer. J Clin Pathol. 2014 Jun 6. pii: jclinpath-2014-202384. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202384
  • Rubio IT, Espinosa-Bravo M, Rodrigo M, Diaz MA, Hardisson D, Sagasta A, Dueñas B, Peg V. Nomogram including the total tumoral load in the sentinel nodes assessed by one-step nucleic acid amplification as a new factor for predicting nonsentinel lymph node metastasis in breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2014 Sep;147(2):371-380. Epub 2014 Aug 28.
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