LEADing précision dans le diagnostic des maladies infectieuses

Le geneLEAD® VIII [1] est une plateforme de diagnostic moléculaire entièrement automatisée qui intègre l’extraction des acides nucléiques et la PCR en temps réel dans un système unique et optimisé, ou qui peut être utilisée sous forme de modules indépendants. Associée aux kits SMD lead lyophilisés [2], elle garantit des résultats fiables et de haute qualité, un temps de manipulation minimal et une réduction des coûts.

Conçu pour les laboratoires de diagnostic, le geneLEAD® VIII comble l’écart entre les solutions de diagnostic au point de service (point-of-care) et les systèmes à haut débit nécessitant une grande empreinte au sol. Il offre à la fois flexibilité et performances fiables dans un format compact, pour un large éventail d’applications.

Performances éprouvées

• Résultats rapides : délai d’obtention des résultats de 120 minutes, moins de 5 minutes de temps de manipulation
• 1 à 8 échantillons par série avec intégration au LIS
• PCR multiplex à 6 canaux
• Résultats reproductibles et validés
• Filtre HEPA + lumière UV pour le contrôle de la contamination
• Réactifs lyophilisés – conservation à température ambiante

Contrôles internes intégrés

• Contrôle interne de l’échantillon (ISC) : garantit la qualité du prélèvement et l’intégrité de l’échantillon.

• Contrôle interne du processus (IPC) : détecte les inhibitions de la PCR au sein de chaque réaction.

Précision validée par EQA [3]

• 100% de concordance, vérifiée par les tests QCMD et INSTAND

Architecture système modulaire

• Extraction des acides nucléiques et PCR combinées dans un même système ou utilisées indépendamment
• Éluats compatibles avec le NGS et les applications en aval

Indépendant et évolutif

• S’intègre aux flux de travail existants des laboratoires
• Jusqu’à 6 systèmes connectés en réseau pour une capacité de traitement accrue

Le portefeuille croissant de kits SMD lead propose des tests PCR prêts à l’emploi, stables à température ambiante, couvrant un large éventail de maladies infectieuses:

Panels respiratoires

• SMD lead respiraRNA 3.0 : test ARN multiplex pour un diagnostic respiratoire saisonnier rapide
• SMD lead respiraScreen 1 : un seul test pour la grippe, le VRS et la COVID-19 dans le cadre du diagnostic différentiel
• SMD lead Bordetella : différencie les espèces de Bordetella pour un diagnostic précis des infections responsables de la toux
• SMD lead MTC/NTM/MAC : différencie la tuberculose (TB), les mycobactéries non tuberculeuses (NTM) et le complexe Mycobacterium avium (MAC) en un seul test

Panels neurologiques et cutanés

• SMD lead HSV/VZV : différencie les infections à herpèsvirus dans les cas neurologiques et dermatologiques.

Agents pathogènes gastro-intestinaux

• SMD lead C. diff : détection rapide de C. difficile toxinogène
• SMD lead gastroplexVirus : détection multiplex des principaux agents pathogènes viraux responsables de gastro-entérites

Infections nosocomiales   

• SMD lead MRSA seqc : détection directe du MRSA et des marqueurs de résistance.

Infections sexuellement transmissibles

• SMD lead STI1: détection multiplex des agents pathogènes bactériens responsables d’IST
• SMD lead STI2: détection multiplex des IST d’origine parasitaire et des mycoplasmes